一次性使用人体动脉血样采集器动脉血气针

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)检测仪器符合中华人民共和国医药行业标准，（一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)YY）的试验要求。

使用范围

本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。

本文件适用于3.2和3.3定义的一次性使用人体动脉血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。

动脉血气针由推杆、针筒和鲁尔锁、活塞、过滤器、肝素、鲁尔顶帽、针头及针头保护装置组成。用于采集动脉血样。本产品为一次性单病人使用。

正压密合性

1在A.4.3试验终点30s后，在不堵塞贮样器排气装置条件下，观察合成血液是否通过贮样器芯杆上的排气孔或通过活塞与贮样器的外套结合处向外泄漏。

2向贮液容器内施加50kPa的气压（通过压力表显示），在不堵塞活塞贮样器排气孔的条件下，观察30s，观察合成血液是否通过贮样器芯杆上的排气装置或通过活塞与贮样器的外套结合处向外泄漏。

负压密合性

按A.4方法使合成血液至约公称容量的三分之二，将贮样器浸入冰水中放置1h后，锥头向上，从锥头处抽吸空气达到50cmH20负压（-5kPa），保持15s，观察气体是否向贮样器内部泄漏。