报道FDA警告氟喹诺酮升高2倍主动脉

2021-10-23 来源:不详 浏览次数:

12月20日,美国食品与药品管理局(FDA)发布一条警告,氟喹诺酮类抗生素可升高主动脉瘤风险。FDA告诫医务工作者不要给有主动脉瘤风险的患者处方这类广谱抗生素,如外周动脉粥样硬化性血管疾病、高血压、某些遗传性疾病,包括马方综合征和Ehlers-Danlos综合征,以及老年人。

FDA评估了氟喹诺酮类的不良事件报告,以及近期发表的4项观察性研究数据。结果发现,使用氟喹诺酮类的患者,其主动脉瘤破裂和主动脉夹层的风险约升高2倍,后者可导致危及生命的出血,甚至致死。

氟喹诺酮类抗生素升高主动脉瘤风险的原因尚不清楚。主动脉瘤的基础风险高低不一,可以从普通人群中的9/10万人-年,到最高危人群的/10万人-年。

如果患者有主动脉瘤或以上主动脉瘤风险,则要避免处方氟喹诺酮类抗生素。只有在危及生命的严重感染性疾病无其他抗菌药可用的情况下,才处方氟喹诺酮类。

氟喹诺酮类抗生素用于治疗某些细菌感染已经超过30年,除了这次主动脉瘤风险,之前FDA已经多次发布了该类抗生素的安全性警告。

年7月,警告它可明显降低血糖,有某些精神方面的副作用。年7月,警告它有肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性不良反应。

年5月,建议限制其在一些非复杂性感染中的使用,如鼻窦炎、支气管炎及非复杂性尿路感染。年8月,警告它有周围神经病变的不良反应。年7月,则警告它的肌腱炎及肌腱断裂风险。

来源

USFoodandDrugAdministration(FDA).

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