中国学者III期研究结果不可切除肝细

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JClinOncol丨肝动脉输注奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸与经动脉化疗栓塞治疗大型肝细胞癌：一项随机III期试验

关键词：肝细胞癌；TACE；FOLFOX-HAIC

医院肿瘤研究所的李启炯教授参与的一项随机、多中心、开放标签试验，探讨了在不可切除的大型肝细胞癌，肝动脉灌注化疗（HAIC）灌注氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）与TACE相比的一线治疗患者总生存期的差异。该研究成果近期发表于《JClinOncol》杂志。

研究显示，FOLFOX-HAIC组的中位总生存期为23.1个月，而TACE组为16.1个月，HR=0.58；FOLFOX-HAIC组显示出比TACE组更高的反应率和更长的中位无进展生存期（9.6vs5.4个月）。

目的：在之前的II期试验中，肝动脉灌注化疗（HAIC）与灌注氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）相比，在不可切除的大型肝细胞癌中产生了比经动脉化疗栓塞（TACE）更高的治疗反应。我们旨在比较在该人群中使用FOLFOX-HAIC与TACE作为一线治疗的患者的总生存期。

方法：在这项随机、多中心、开放标签试验中，无大血管侵犯或肝外扩散的不可切除肝细胞癌（最大直径≥7cm）成人按1:1随机分配至FOLFOX-HAIC（奥沙利铂mg/m2，亚叶酸mg/m2，第1天氟尿嘧啶推注mg/m2和氟尿嘧啶输注2,mg/m2持续24小时，每3周一次）或TACE（表柔比星50mg、洛铂50mg、碘油和聚乙烯醇颗粒）。主要终点是意向治疗分析的总生存期。在接受≥1个研究治疗周期的患者中评估安全性。

结果：年10月1日至年11月23日期间，名患者被随机分配至FOLFOX-HAIC（n=）或TACE（n=）。FOLFOX-HAIC组的中位总生存期为23.1个月（95%CI：18.5至27.7），而TACE组为16.1个月（95%CI：14.3至17.9）（HR=0.58；95%CI：0.45至0.75；P0.）。FOLFOX-HAIC组显示出比TACE组更高的反应率（73[46%]vs28[18%]；P0.）和更长的中位无进展生存期（9.6[95%CI：7.4至11.9]vs5.4个月[95%CI：3.8至7.0]，P0.)。TACE组严重不良事件的发生率高于FOLFOX-HAIC组（30%vs19%，P=0.03）。FOLFOX-HAIC组的2例死亡和TACE组的2例死亡被认为与治疗相关。

结论：与TACE相比，FOLFOX-HAIC显著提高了不可切除的大肝细胞癌患者的总生存率。

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策划：GoEun，梅浙

投稿及合作：yinqihang

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