肝癌辅助肝动脉灌注化疗可以显著延长PFS

肝癌术后辅助性FOLFOX方案肝动脉灌注化疗（HAIC）在合并微血管侵犯的肝细胞癌患者中的疗效：一项多中心、Ⅲ期、随机对照临床研究

作者为中山大学肿瘤防治中心李少华教授，于年被JournalofClinicalOncology收录并发表。

研究结果显示，在ITT集中，治疗组vs.对照组中位DFS分别为：20.3vs.10.0个月。1年OS率（%）分别为：93.8%vs.92.0%；2年OS率分别为：86.4%vs.86.0%；3年OS率分别为：80.4%vs.74.9%。而在PP集分析中，治疗组和对照组中位DFS分别为：19.3vs.8.9个月。1年OS率分别为93.9%vs.91.8%；2年OS率分别为85.3%vs.84.9%；3年OS率分别为80.9%。

ITT集分析可见辅助性HAIC可在绝大部分亚组中使患者DFS获益；而OS获益仅体现在无肝硬化的亚组中。PP集分析可见辅助性HAIC可在所有亚组中使患者DFS获益；而OS获益仅体现在年龄＞50岁、无肝硬化的亚组中。

在安全性分析结果提示，手术相关不良事件以1级AE为主，其中治疗组例（70.1%），对照组例（74.1%）。3级AE包括ALT水平升高、贫血、高胆红素血症和血小板减少。对照组1例患者出现4级严重感染。无死亡相关AE发生。HAIC相关不良事件大部分为0～1级（例，83.8%）。仅2例患者发生3级疼痛。无死亡相关AE发生。

该研究在国际上首次证实术后辅助性FOLFOX方案肝动脉灌注化疗（HAIC）可以有效降低微血管侵犯阳性的肝细胞癌患者术后复发风险，且全身副作用小，是肝癌患者术后辅助治疗的有效策略，有助于提高肝癌外科手术疗效。