LVIS支架治疗宽颈动脉瘤安全有效性美国

2020-1-12 来源:不详 浏览次数:

颅内动脉瘤辅助支架的市场近几年可谓是风起云涌,群雄逐鹿。LVIS支架对于我们中国医生来说并不陌生。近期JNIS杂志上发表了一项新的LVIS支架研究的临床结果。

ThesafetyandeffectivenessoftheLVISstentsystemforthetreatmentofwide-neckedcerebralaneurysms:finalresultsofthepivotalUSLVIStrial

FiorellaD,etal.JNeuroInterventSurg;0:1–5.doi:10./neurintsurg--

A.LVIS支架B.LVISJr.支架

LVIS支架是继Neuroform和Enterprise之后的第三代宽颈动脉瘤支架。编织设计能够帮助支架更好的贴合血管壁且具有回收功能;支架的网孔更小,能够防止小尺寸弹簧圈的脱垂;金属覆盖率更高,具有一定的血流导向作用。这些特点帮助获得更高的动脉瘤闭塞率。

本研究是应注册要求,LVIS在美国上市前作的安全有效性评估研究(IDEStudy)。从年7月~年10月,美国21个中心对个病人的宽颈动脉瘤采用了LVIS/LVISJunior支架治疗。12个月的随访,79.1%的动脉瘤获得完全闭塞;95%的动脉瘤获得≥90%的完全闭塞率。最终有2个病人在术后30天内发生灾难性卒中并死亡。卒中发生率为9.2%。

动脉瘤位置分布于:大脑前动脉(37.3%);前交通动脉(33.3%);颈内动脉(28.1%);基底动脉(17.6%);基底动脉尖部(17%)。动脉瘤瘤颈平均为4.2±1.4mm。38例动脉瘤为再次治疗(36例为先前单纯弹簧圈填塞;2例夹闭)。

平均每例手术使用3个弹簧圈,49%的病例至少使用一个Hydrogel弹簧圈。53.6%的病例采用Jailing技术,32%采用穿网孔技术,9.2%先弹簧圈填塞,再放支架。术中4.6%的病例使用Ib/IIIa拮抗剂。

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