索拉非尼联合顺铂肝动脉灌注化疗VS索拉非
2018-1-19 来源：不详 浏览次数：次编译：Dr.Peng
来源：肿瘤资讯
一项随机II期临床试验表明，索拉非尼联合顺铂肝动脉灌注化疗相较于索拉非尼单药在肝细胞性肝癌的治疗中更具优势。这是关于其疗效对比的首个报道。
索拉非尼是目前公认的晚期肝癌的标准治疗，并可在全球范围内都可应用。随着索拉非尼的问世，大量的III期临床试验展开，评估不同分子靶向药物相较于索拉非尼在一线化疗中的疗效，但是目前没有一种药物能够超越索拉非尼的疗效。
肝动脉灌注化疗（HAIC）是用于治疗进展期肝细胞性肝癌患者常用方案之一。这种治疗方式可增加肿瘤组织局部抗肿瘤药物的浓度同时减少全身药物的分布，从而产生强效的抗肿瘤作用且降低全身副反应的发生率。事实上，HAIC化疗方案高反应率、长期疗效佳以及可耐受的毒副反应也已经被报道。但其作为进展期肝癌的标准治疗方案还存在争议。HAI方案中，通过Seldinger技术顺铂单药可被简单投递，而不需要药盒导管植入。此外，研究报道索拉非尼可与顺铂转运蛋白相互作用，从而起到协同抗肿瘤的作用。索拉非尼联合顺铂的临床研究已经在多种肿瘤中验证，并取得一些良好的结果。因此本研究报道了索拉非尼联合顺铂HAIC相较于索拉非尼单药疗效的II期随机对照试验。其主要的研究终点为总生存期，次要研究终点为PFS、反应率及副反应。
患者入组标准:
1.年龄为20-79岁；
2.经组织病理；通过计算机断层扫描或血管造影发现其富血管性肿瘤；AFP或维生素K诱导蛋白或拮抗剂II水平上升；不适合进行手术切除，肝移植，局部消融或TACE；既往未接受化疗；不论是否存在肝外肿瘤，肝内肿瘤的存在影响预后；ECOG评分0-1分；器官功能良好；Child评分5-7；
3.排除影响治疗的重大疾病；
治疗方案：
该项试验总共纳入从年6月至年12月，总共名患者。66名患者未为SorCDDP组，42名患者为Sor组。
SorCDDP组：索拉非尼mgpobid；顺铂65mg/m^2通过动脉导管灌注，4-6周/次，共6次。
Sor组：索拉非尼mgpobid。
同时出现4°血液毒性及3°非血液毒性提示需要停止索拉非尼。经治疗后，相对于停止标准血液或非血液毒性提高一个级别后，可以重新开始口服药物，可调整药物剂量为mg/天。如果需要进一步下调药物剂量，可调整为mg隔天一次。
结果：
在数据截止点，SorCDDP组顺铂北京看白癜风最好的医院北京中科医院是骗子
