日本前瞻性研究口服替吉奥联合肝动脉灌
2017-10-14 来源：不详 浏览次数：次日本札幌医科大学进行了一项前瞻性的I期临床研究，目的是测定患有不可切除的胆管癌患者选择口服替吉奥联合肝动脉灌注吉西他滨联合治疗方案时，替吉奥的最大耐受剂量和剂量限制毒性发生率，发现该方案联合时，替吉奥的最大耐受剂量是80mg/m2，而且该疗法可减少此类患者3-4度中性粒细胞减少的发生率。
目的
对于不可切除的晚期胆管癌的治疗，替吉奥联合吉西他滨是一个极有前途的方案。然而，吉西他滨全身给药会导致高发生率的3到4级中性粒细胞减少症。也许肝动脉灌注吉西他滨能够解决这个问题。我们设计了一个前瞻性的I期临床实验，以测定患有不可切除的胆管癌的患者选用口服替吉奥联合肝动脉灌注吉西他滨方案时替吉奥的最大耐受毒性和剂量限制毒性发生率。
方法
胆管癌患者每周期第1到第8天的肝动脉灌注吉西他滨（mg/m2），口服替吉奥（60、70、或80mg/m2，1-14天给药），每21天一个周期，直到疾病进展。
结果
该研究共纳入患者15人，其中有5人发生3-4度中性粒细胞减少（33%）。有6位患者接受了60mg/m2的替吉奥，其中1位发生了4度中性粒细胞减少。有6位患者接受了70mg/m2的替吉奥，其中2位发生了剂量限制性毒性（4度中性粒细胞减少症和膀胱感染）。有3位患者接受了80mg/m2的替吉奥，其中2位发生了剂量限制性毒性（4度白细胞减少和4度中性粒细胞减少症和3度发热性中性粒细胞减少症）。所以80mg/m2是替吉奥的最大耐受剂量。
结论GS方案（吉西他滨联合替吉奥）中替吉奥的最大耐受剂量是80mg/m2，口服替吉奥联合肝动脉灌注吉西他滨方案治疗胆管癌，能够降低3-4度中性粒细胞减少症的发生率。
原文出处：CancerChemotherPharmacol.DOI:10./s---0
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