健康周报射频美容仪新规延期2年执行鱼腥草

全国医药健康领域9家企业获得投融资、线上慢病管理平台方舟云康上市、“科创板首富”赴港二次IPO、先声药业抗新冠药先诺欣获国家药监局常规批准、东阿阿胶预计净利润涨三成………中新健康梳理医疗健康领域7月8日-14日发生的一周要闻，与读者一起回顾。国家药监局：全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化7月8日，国家药监局发布关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告。公告称，自年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时，仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台提交电子版资料，相关纸质版资料无需提交，由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。国家药监局公告射频美容仪新规延期2年，觅光等品牌重新上架相关产品7月8日，国家药监局发布了“关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(年第84号)”及相关解读。公告显示，已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过年3月31日。这意味着，家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规将延期两年实施。鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药7月9日，国家药监局发布公告，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。鱼腥草芩蓝合剂可清热解毒，适用于外感风热引起的咽喉肿痛；急性咽炎、扁桃体炎有风热证候者。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒等。国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。9家医药健康企业获得投融资7月8日-12日，全国医药健康领域9家企业获得投融资。分别是跃赛生物、达石药业、美尚洁生物、碧途生物、椎元医学、霆升科技、华仪宁创、鑫泽源、峰郅医疗。其中，鑫泽源融资超亿元。整体来看，获融资企业涉及创新细胞疗法研发、心脏介入治疗器械研发等多领域。线上慢病管理平台方舟云康上市7月9日，方舟云康控股有限公司正式登陆港交所，每股定价8.18港元/股，公司市值亿港元。方舟云康旗下拥有知名品牌“方舟健客”，以线上慢病管理作为核心业务。A股创新药公司百利天恒冲击港股二次上市A股上市仅一年多的百利天恒，于7月10日向港交所主板提交上市申请。据了解，年1月顺利登陆A股科创板后，百利天恒当年股价涨幅达到了.51%，市值亿元，公司创始人朱义也由此一度跃升科创板首富。赴港二次IPO如若顺利，百利天恒将会是少数能够搭建A+H上市平台的医药企业之一。国家药监局于6月批准注册个医疗器械产品7月11日，国家药监局